3 марта в Северо-Западном научно-исследовательском центре общественного здравоохранения и гигиены начнется первая фаза клинических испытаний кожного теста CoronaDerm PS. Об этом «Известиям» сообщила старший научный сотрудник Северо-Западного научного центра гигиены и общественного здоровья Елена Шалухо.
По ее словам, тесты дадут ответ на вопрос, сталкивался ли человек с возбудителем COVID-19, выработался ли у него Т-клеточный иммунитет и пора ли делать ревакцинацию.
«Сегодня мы начинаем первую фазу клинических испытаний препарата CoronaDerm PS, разработанного НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Н. Пастера Роспотребнадзора. Это 20 здоровых добровольцев, не болевших COVID-19 и не вакцинированных», — сказал Шалухо.
Он также указал, что после того, как волна пандемии коронавируса закончилась, достаточно сложно было найти людей, которые не болели и не были привиты, для исследований.
Первый этап исследования запланирован на 2-3 недели, уточнил эксперт. Ученым еще предстоит определить, насколько безопасен препарат. Кроме того, ученые изучат папулу в месте инъекции на третий день после инъекции и сравнит результаты с реакцией клеток человеческого организма.
«Это исследование отличается от того, что мы обычно делаем. Вторая фаза клинических испытаний проводится в нашем центре довольно редко. Для нас особенно интересно, что мы исследуем препарат, разработанный впервые, которому не с чем сравнивать», — пояснил научный сотрудник СЗНЦ.
По окончании первого этапа та же группа специалистов перейдет ко второму. Рассчитано, по Шалухо, на март-апрель. В нем должны принять участие 400 добровольцев.
«По окончании клинических испытаний НИИ Пастера направит препарат на регистрацию в Минздрав. Затем последуют тиражирование и промышленное применение», — пояснил руководитель отдела клинических исследований.
16 февраля директор Роспотребнадзора Анна Попова сообщила, что в России завершена работа над новой тест-системой для выявления COVID-19, которая будет более чувствительной и устойчивой к мутациям.
10 февраля Роспотребнадзор сообщил, что в России разрешена кожная проба для определения наличия у человека клеточного иммунитета к возбудителю COVID-19, процедура тестирования напоминает известную реакцию Манту.
Инъекционный препарат содержит антиген к SARS-CoV-2 и вводится под кожу, результат определяется по диаметру папулы через 72 часа после инъекции. Положительный тест указывает на наличие у субъекта клеточного иммунитета. Отрицательный результат означает необходимость вакцинации или ревакцинации.
Загрузка...