Всемирная организация здравоохранения сделала заявление относительно российской вакцины «Спутник V». Процесс одобрения препарата был приостановлен. Об этом сообщают «Ведомости».
Причиной, по которой одобрение отечественного препарата ВОЗ было приостановлено, представитель ПАОЗ (Панамериканская организация здравоохранения) назвал несогласие российской стороны с практикой производства, которая требуется по регламенту организации.
Представитель ПАОЗ пояснил, что все производители тех или иных вакцин от COVOD-19 должны давать согласие со стандартами надлежащих практик производства, а также предоставлять соответствующие подтверждения. Это касается и отечественной вакцины «Спутник V», поскольку во время очередной инспекции ВОЗ на одном из производств, где производится препарат, не было соответствующего согласия.
Что касается возобновления процесса одобрения, то в производстве должны быть проведены соответствующие изменения, после чего будет назначена новая проверка.
Ранее Министерство промышленности и торговли России сообщало о том, что в июне представители ВОЗ уже посещали четыре из семи площадок, где производится вакцина «Спутник V». Относительно одной площадки были установлены замечания по работе. Однако после инспектирования российская сторона начала устранять данные замечания на предприятии.
Также, как передает издание, данные заявления ВОЗ не ставят под сомнения качество отечественной вакцины, так как все производимые дозы проходят тщательную проверку. Напомним, что «Спутник V» был первой разработанной вакциной против новой коронавирусной инфекции в мире. Препарат был официально зарегистрирован 11 августа 2020 года.
Загрузка...